首页
关于精准
公司介绍
技术团队
组织架构
发展历程
资质荣誉
产品与研发
临床研发
产品制剂
临床试验
人体实验招募
其他应用
服务项目
特管办法执行及服务
制剂制程研发及分析
产品临床申请与执行
辅导GTP规范制剂生产
代办查验登记事项
新闻中心
公司新闻
细胞治疗法规专区
免疫细胞科普专区
生物科技新知专区
联系我们
语言
中文
English
English
关于精准
关于精准
公司介绍
技术团队
组织架构
发展历程
资质荣誉
起程
FDA PB101 II期IND核准(卫授食字第1110716493号)通过台北生技园区进驻申请通过特管CIK治疗八种实体癌第Ⅳ期 (110DOMA057)/第Ⅰ~Ⅲ期(110DOMA058)
台北生技奖创新技术金奖
通过特管CIK治疗六种实体癌送件第Ⅳ期(108DOMA125)第Ⅰ~Ⅲ期 (108DOMA124),提出ADCC研发申请试验计划
通过A+PB103临床试验计划案补助费
CRO GTP委托服务细胞厂辅导一案
PB103异体NK细胞制剂 IND核准通过 (卫授食字第1096002303号)
CRO GTP委托服务细胞厂辅导两案
FDA正式(108CONS09319)申请异体Ⅰ/Ⅱa期,通过SBIR申请 (中企资字第 10808002261号)
通过【大陆质量标章授证暨国家生技医疗质量奖】
通过卫福部特管法中CIK治疗八种实验体癌
日本细胞治疗技术研究院
尖端医通过FDA GTP查核
申请特管法进行收费医疗,与国防医学院签约
经济部生物科技事业核准通过,通过台北市产发局生技补助奖励
技术授权
FDAIN核准/ GTP查核通过
完成一期临床试验计划书,FDA正式申请 (1076030252)
浩鼎技术合作,提出大陆及台湾专利申请
国发基金创业天使计划
北医GTP实验室试产与北医签约及规划年度执行案
公司成立