精准生技是以临床研究为主的细胞新药公司,其研发技术聚焦免疫细胞制剂在癌症的临床应用,拥有专业团队撰写临床试验之申请以及临床前研究的文件准备 ; 包括化学制造与管制(Chemistry, Manufacturing and Controls,CMC)、标准作业流程、品管品保文件准备和文献搜集佐证与分析等。
我们合作的临床咨询团队,具有十位以上血液肿瘤专长医师以及细胞制剂制程专家,执行细胞疗法临床经验超过40件以上,无论在法规上或是医院人体试验委员会(Institutional review board,IRB)的申请,都能提供完善的咨询。
协助提供特管办法实施计划内容:
医疗机构提出申请临床治疗计划:
▼ 107年12月接受台湾尖端医委托,于108年1月递送花莲慈济医院“自体免疫CIK细胞技术于第四期实体癌之治疗”申请案,于 108年8月通过该计划。此技术应用在肺癌、食道癌、胃癌、大肠结肠癌、乳癌、肝癌、脑瘤和肾脏癌。
▼ 108年8月接受台湾尖端医委托,于108年9月递送花莲慈济医院 “ 自体免疫CIK细胞技术于第一至第三期实体癌,经标准治疗无效之治疗”申请案,于 109年8月通过该计划。此技术应用在经标准治疗无效之第一至第三期肺癌、肝癌、食道癌、胃癌、大肠结肠癌、头颈癌。
▼ 108年10月 协助国内某知名生技公司 申请实施 「自体免疫CIK细胞治疗实体癌第四期患者」之细胞治疗技术,于 109年4月通过该计划。
▼ 108年11月通过「免疫细胞冷冻保存技术开发研究计划」申请(中企字第20909003361号)。
▼ 109年1月递送高雄医学大学附设中和医院“ 实施自体细胞因子诱导的杀手(Cytokine Induced Killer, CIK)细胞技术于第四期实体癌之治疗” 申请案,于 110年4月 通过该计划。此技术应用在食道癌、胃癌、大肠结肠癌、肝癌、头颈癌、胰脏癌。
▼ 109年1月递送高雄医学大学附设中和医院“ 自体免疫CIK细胞技术于第一至第三期实体癌,经标准治疗无效之治疗” 申请案,于 110年6月 通过该计划。此技术应用在食道癌、胃癌、大肠结肠癌、肝癌、头颈癌。
▼ 109年9月协助国内上市柜生技公司 辅导 「自体免疫CIK细胞治疗实体癌第四期患者」之CMC及医疗计划书回覆文件。
▼ 110年2月通过经济部A+企业创新研发淬鍊计划 「快速审查临床试验计划」申请 (电会字第1100001671号)。
▼ 110年7月递送中山医疗社团法人中山医院“ 自体免疫CIK细胞技术于第四期实体癌” 申请案,于 111年7月 通过该计划。此技术应用在食道癌、胃癌、大肠直肠癌、肝癌、头颈癌、胰脏癌、肺癌、卵巢癌。
▼ 110年7月递送中山医疗社团法人中山医院“ 自体免疫CIK细胞技术于第一至第三期实体癌,经标准治疗无效之治疗” 申请案,于 111年7月 通过该计划。此技术应用在食道癌、胃癌、大肠直肠癌、肝癌、头颈癌、肺癌、卵巢癌、乳癌。
▼ 111年8月递送童综合医疗社团法人童综合医院“ 自体免疫CIK细胞技术于第四期实体癌之治疗” 申请案。此技术应用在食道癌、胃癌、大肠直肠癌、肝癌、头颈癌、胰脏癌、肺癌、卵巢癌、肾脏癌 (申请中)。
▼ 111年8月递送童综合医疗社团法人童综合医院“ 自体免疫CIK细胞技术于第一至第三期实体癌,经标准治疗无效之治疗” 申请案。此技术应用在食道癌、胃癌、大肠直肠癌、肝癌、头颈癌、肺癌、卵巢癌、乳癌、肾脏癌 (申请中)。
▼ 111年8月递送光田医疗社团法人光田综合医院“ 自体免疫CIK细胞技术于第四期实体癌” 申请案。此技术应用在食道癌、胃癌、大肠直肠癌、肝癌、头颈癌、胰脏癌、肺癌、卵巢癌、肾脏癌 (申请中)。
▼ 111年8月递送光田医疗社团法人光田综合医院“ 自体免疫CIK细胞技术于第一至第三期实体癌,经标准治疗无效之治疗” 申请案。此技术应用在食道癌、胃癌、大肠直肠癌、肝癌、头颈癌、肺癌、卵巢癌、乳癌、肾脏癌 (申请中)。